Evo, kako velika farma načrtuje čiščenje po Martinu Shkreliju
Martin Shkreli na obravnavi na Capitol Hillu leta 2016
SAN FRANCISCO - Martin Shkreli je bil lani povsod. Potem ko je kot tedanji izvršni direktor Turing Pharmaceuticals zvišal ceno antiparazitske tablete s 13,50 USD na 750 USD, je neprimerni, obtoženi in na široko obsojen farmacevt pomagal zagotoviti, da je vprašanje vrtoglavih cen zdravil skoraj dnevno.
Ni čudno, da je Stephen Ubl, ki vodi lobistično skupino farmacevtske industrije, dejal, da sta premik od Shkreli in nadzor nad škodo glavna prednostna naloga proizvajalcev zdravil v letu 2017.
Mislim, da so podobo tega sektorja ugrabili nekateri slabi akterji, zato se moramo bolje pogovarjati, «je za BuzzFeed News v ponedeljek povedal Ubl, predsednik in izvršni direktor farmacevtskih raziskav in proizvajalcev Amerike (PhRMA). .
PhRMA pravi, da namerava sprožiti nacionalno oglaševalsko akcijo, vredno desetine milijonov dolarjev na leto, za promocijo dosežkov industrije. Največja oglaševalska akcija, ki jo bo skupina doslej naredila, njen poudarek bo na laboratorijskem plašču, manj s kapuco, Ubl je rekel - sklic na sivo kapuco, ki jo je Shkreli neslavno nosil decembra 2015, ko je bil aretirali o goljufijah, ki niso povezane s cenami zdravil.
PhRMAStephen Ubl
Ubl je govoril prvi dan 35. letne konference J.P. Morgan Healthcare v San Franciscu, kjer se zbere na stotine direktorjev biofarme in vlagateljev, da sklenejo posle in objavijo novice. Dogodek omejuje leto krhkih kritik ter vzponov in padcev za Big Pharma - in začenja leto velike negotovosti.
Če pozabimo farmacevtske izdelke, je Valeant Pharmaceuticals porabil veliko energije za povečanje stroškov starih zdravil - na primer 2700% zvišanje za zdravilo za zastrupitev s svincem v enem letu - in izvršni direktor je o tej praksi pričal na obravnavi v kongresu. Tako je naredila tudi Mylanova izvršna direktorica Heather Bresch po ceni dveh EpiPens , bistvenega pomena za preprečevanje alergijskih reakcij pri otrocih in odraslih, se je s približno 100 USD v letu 2007 povzpelo na 600 USD.
Med konferenčnim dogodkom v ponedeljek zvečer je podpredsednik Joe Biden povedal množica, ki jo je po odhodu s funkcije nameraval zavzeti za cenovno dostopna zdravila: Preveč Američanov je prisiljenih prodati svoje domove, iti v stečaj, zato lahko njihovi ljubljeni oskrbijo in upajo na ozdravitev.
Na prvi pogled ima Biden razlog za jezo: seznam cen za zdravila se je povečal za 12% leta 2015, glede na poročilo IMS Health. Toda to zvišanje cen ne odraža popustov in drugih popustov, ki jih zavarovalnice in skrbniki zdravil na recept tretjih oseb zahtevajo od podjetij. Neto rast cen - kar zavarovalnice in delodajalci dejansko plačujejo za zdravila - se je povečala le za 2,8%, kar je precej nižje kot v preteklih letih.
Skrbi industrije dodajajo še nekaj odmevnih eksperimentalnih zdravil, na primer Eli Lilly Alzheimerjeva bolezen lanskega leta v kliničnih preskušanjih. Indeks biotehnologije Nasdaq je leto zaključil za več kot 20%, kljub takojšnjim volitvam udariti . Leta 2016 je FDA odobrila le 22 zdravil, od nenavadno visokih 45 v letu 2015 in 44 v letu 2014.
In leta 2017 bi se farmacevtska industrija lahko soočila z izjemnim nasprotovanjem Ovalne pisarne. Znižal bom cene zdravil, je nedavno dejal novoizvoljeni predsednik Donald Trump Čas .
Tako kot mnogi drugi v industriji je tudi Ubl dejal, da ni videl Trumpovega prihoda. To je neurejeno obdobje, ko se oblikuje nova vlada, je priznal, in to je bil presenetljiv volilni izid.
Trdi pa, da je razprava o cenah v mnogih pogledih kratkovidna. Po njegovih besedah se ne osredotoča na splošno sliko in izgublja gozd za drevesa v smislu, da bi moral biti naš pravi cilj pri obravnavi osnovnih kroničnih bolezni.
Alex Wong / Getty Images Direktorica Mylana Heather Bresch med zaslišanjem v kongresu.
Po eni strani, je dejal Ubl, obstajajo podjetja, ki kupujejo in zvišujejo cene starih generičnih zdravil, a la Mylan, Valeant in Turing. Ubl meni, da bi morala FDA olajšati konkurenčnim zdravilom pridobitev regulativne odobritve in vstop na trg, kar bi povsod znižalo cene.
Po drugi strani pa je Ubl dejal, da obstajajo nova zdravila na recept, ki se morda zdijo draga, vendar jih je treba ceniti po tem, koliko denarja lahko teoretično prihranijo zdravstveni sistem na splošno. Uble je dejal, da je zdravilo Gilead's Sovaldi za 84.000 dolarjev zdravilo za hepatitis C - bolezen, ki je prej ni imela - in lahko zmanjša stroške hospitalizacij, raka na jetrih in presaditev jeter.
Medtem ko so ZDA edina razvita država, ki ne ureja cen zdravil na recept, nekatere države poskušajo to storiti same. Lansko leto, Vermont je bil prvi, ki je sprejel zakon, ki od proizvajalcev drog zahteva, da utemeljijo svoje zvišanje cen, čeprav lahko tistim, ki tega ne upoštevajo, izreče globe v višini 10.000 USD. Novembra so volivci v Kaliforniji zavrnili predlog, ki bi od državnih agencij zahteval, da za zdravila na recept plačujejo le tisto, kar zvezno ministrstvo za veteranske zadeve plača - čeprav industrija ne porabi več kot 100 milijonov dolarjev, da bi jo premagala.
Ubl trdi, da so takšni zakoni v osnovi napačni. Cena nalepke zdravila res ne odraža resničnih stroškov priprave revolucionarnega zdravila, je dejal, na primer neuspešnih kliničnih preskušanj. Raziskovalci univerze Tufts določajo povprečne stroške razvoja zdravila 2,6 milijarde dolarjev (čeprav kritiki obtožujejo večinoma financira industrija skupina, ki je povečala svoje številke).
Čeprav ni jasno, kaj bo Trump sploh naredil glede cen zdravil, bo Big Pharma morda uživala večjo svobodo pod kongresom, v katerem prevladujejo republikanci, zgodovinsko poslovno prijazen.
The Zakon o zdravilih v 21. stoletju , ki je bil decembra sprejet z dvostransko podporo, podjetjem omogoča, da predložijo tako imenovane dokaze iz resničnega sveta-na primer podatke o spremljanju varnosti in opazovalne študije-pri iskanju odobritve FDA, namesto le v randomiziranih kontrolnih preskušanjih. Kritiki, na primer senatorka Elizabeth Warren in skupina za zagovorništvo pravic potrošnikov Public Citizen, pravijo, da ta določba slabi nadzor FDA, saj dopušča, da so anekdotična opažanja del procesa, vendar farmacevtska industrija to podpira.
Menim, da oblikovalci politik to cenijo, ker smo na pragu številnih vznemirljivih stvari, ki bodo prišle po načrtu, in se želijo prepričati, da je ekosistem politike na mestu za uresničitev teh koristi, je dejal Ubl.
Kako se na splošno počuti vodja farmacevtske industrije v tem negotovem času?
Po naravi sem optimist, je dejal Ubl.
Martin Shkreli in primer za transparentnost Twitterja
buzzfeed.com
Proizvajalci zdravil odstranijo zavore FDA
buzzfeed.com